介绍

脊柱在受伤后的退行性变是一种疼痛且改变生活的疾病，传统治疗方法常常难以有效解决。近年来，干细胞疗法作为再生医学中的一项有前景的新技术逐渐受到关注。但这些承诺到底有多现实？患者在考虑此类治疗前又应了解哪些信息？

本文将介绍当前干细胞疗法在脊柱退行性变治疗中的应用现状，结合临床数据和研究成果，并从患者角度提供实用的指导建议。

了解受伤后脊柱退变

脊柱退变是指脊柱结构，尤其是椎间盘、关节和椎骨的逐渐退化。受伤后，这种退变可能加速，原因包括：

• 椎间盘细胞和水分流失，导致减震和柔韧性下降

• 慢性炎症和细胞因子释放，进一步破坏组织

• 微血管损伤，影响脊柱结构的营养供应

• 脊髓损伤（SCI）引起的神经中断或瘢痕形成，导致信号传导受阻

在韩国，越来越多患者寻求传统脊柱融合手术以外的替代方案，因为该手术存在风险，且常导致邻近节段病变。传统治疗——如止痛药、物理治疗或手术——通常只能缓解症状，难以逆转损伤。这时，干细胞等再生疗法便成为新的选择。

为什么选择干细胞？它们可能带来的益处

干细胞因其自我更新和分化为特化细胞的独特能力而备受关注。在脊柱护理中，它们的潜力体现在：

• 替代受损或丢失的细胞，尤其是椎间盘和脊柱组织中的细胞

• 调节炎症，减轻慢性疼痛和组织破坏

• 分泌促进组织修复和血管生成（新血管形成）的生长因子

• 支持神经再生和髓鞘修复，这在脊髓损伤中尤为重要

这为不仅仅是阻止退化，而是实现修复打开了理论上的可能。对于已经尝试过保守治疗或希望避免手术的患者，干细胞疗法可能提供一种基于生物学的康复途径。

实验室及临床前证据

1. 椎间盘退变

动物和细胞研究表明，间充质干细胞（MSCs）——通常来源于骨髓、脂肪组织或脐带——能够：

• 在椎间盘退变时的低氧高压环境中存活

• 恢复维持椎间盘结构的基质蛋白，如胶原蛋白和蛋白多糖

• 减少炎症细胞因子，如白细胞介素-1β（IL-1β）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α），从而减缓退变过程

• 改善椎间盘水分含量和MRI影像评分，可能恢复椎间盘高度

例如，兔和犬的模型研究显示，椎间盘内注射间充质干细胞可以延缓或部分逆转椎间盘退变。

2. 脊髓损伤（SCI）

在动物模型中，各类干细胞（神经祖细胞、间充质干细胞、诱导多能干细胞）已显示出：

• 部分恢复运动和感觉功能

• 受损神经轴突的再生

• 减少抑制神经再生的胶质瘢痕形成

近期的临床前研究将干细胞与生物材料或基因治疗结合，显示出协同效应，提升细胞存活率和整合能力。

这些早期成果为临床试验提供了依据，但并不保证在人类中的效果。将动物研究的成功转化为人类治疗仍是一个复杂且持续的挑战。

人体试验结果如何？

A. 针对退行性椎间盘疾病

• 使用间充质干细胞（MSCs）的小型临床研究显示，在疼痛和功能方面有统计学显著改善，评估工具包括视觉模拟量表（VAS）和奥斯韦斯特残疾指数（ODI）。

• 部分患者通过核磁共振成像（MRI）确认椎间盘水分或高度有所增加。

• 例如，2024年韩国一项关于自体脂肪来源间充质干细胞的初步研究报告称，患者背痛在12个月内减少了60%，且无重大不良事件。

• 尽管结果令人鼓舞，但大多数研究样本量较小，缺乏随机分组，或随访时间较短。

B. 针对脊髓损伤（SCI）

• 梅奥诊所的CELLTOP一期临床试验证明了自体间充质干细胞注射在脊髓损伤患者中的安全性，70%的患者在ASIA损伤分级中至少提升了一个等级。

• 韩国一项多中心一期/二a期临床试验使用脐带来源的间充质干细胞治疗慢性胸段脊髓损伤，显示安全性良好并可能改善感觉功能。

• 虽然这些早期试验支持了治疗的可行性，但仍需大规模、安慰剂对照的研究来确认疗效。

考虑接受这些治疗的患者应了解，干细胞治疗脊柱疾病在包括韩国在内的大多数国家仍属实验性阶段。

干细胞的工作原理：作用机制解析

了解干细胞如何促进愈合，有助于明确它们在脊柱护理中的作用：

1. 旁分泌效应：

   • 干细胞分泌多种生物活性分子，如血管内皮生长因子（VEGF）、脑源性神经营养因子（BDNF）和转化生长因子-β（TGF-β），这些物质有助于组织修复并减少邻近细胞的死亡。

2. 免疫调节：

   • 间充质干细胞（MSCs）能够抑制加重损伤的免疫反应，将环境从炎症状态转变为再生状态。

3. 细胞替代：

   • 部分干细胞可能直接分化为椎间盘细胞（类似于髓核细胞）、软骨细胞或神经细胞，尽管这种情况较少见。

4. 轴突桥接：

   • 在脊髓损伤（SCI）中，移植的细胞可作为轴突跨越损伤间隙的支架。

5. 瘢痕抑制：

   • 某些干细胞能减少胶质瘢痕的形成，从而提高神经重新连接的可能性。

6. 与康复的协同作用：

   • 物理治疗和电刺激能够促进移植细胞的存活、整合及分化。

这些机制强调了综合、多学科治疗方案的重要性。

挑战与局限

尽管干细胞疗法前景广阔，但仍面临诸多挑战：

1. 细胞存活率：

   • 移植的细胞常因血管供应不足和不利的微环境而死亡。

2. 免疫风险：

   • 即使是自体细胞，也可能引发免疫反应。异体疗法则增加了排斥风险。

3. 肿瘤风险：

   • 多能干细胞（如诱导多能干细胞，iPSCs）如果调控不当，可能导致细胞异常增生或肿瘤形成。

4. 错误修复：

   • 细胞分化异常可能导致产生不需要的组织类型，甚至异位骨或软骨形成。

5. 整合不一致：

   • 再生的轴突可能形成错误连接，可能引发痉挛或疼痛。

6. 缺乏标准化方案：

   • 细胞来源、剂量、时机和给药方式的差异使得不同研究间难以比较。

7. 费用与监管：

   • 在韩国，大多数再生疗法不在国家医保覆盖范围内，患者需面对监管上的灰色地带。

未来展望：现实可期吗？

干细胞疗法短期内不太可能成为适用于所有患者的万能方案，但未来确实充满了切实的希望：

• 临床试验扩大：正在进行的II/III期临床试验将有助于验证治疗方案和确定适合的患者群体。

• 联合治疗方法：将干细胞与水凝胶、基因编辑或神经调控技术结合的疗法正在研发中。

• 细胞来源优化：使用工程化细胞或诱导多能干细胞（iPSCs）可能提升安全性和疗效。

• 个性化治疗方案：通过生物标志物分析，可能帮助预测哪些患者能获得最大益处。

• 监管政策演进：随着证据积累，亚洲及全球范围内可能会出现针对特定适应症的正式审批路径。

目前，患者的治疗效果预计将逐步改善——一步一个脚印，随着每一次临床试验不断推进。

临床视角的建议

在首尔Yes医院，我们的再生医疗经验告诉我们：

• 患者选择至关重要：干细胞疗法在早期至中度退行性病变或不完全脊髓损伤中效果最佳。

• 组合治疗很关键：我们将细胞疗法与影像引导注射技术、术后康复和营养支持相结合。

• 透明沟通不可或缺：我们确保患者了解治疗效果可能因人而异，且该疗法仍在不断发展中。

• 团队协作模式：我们的多学科团队涵盖再生医学、神经学、骨科和康复科，旨在最大化治疗效果。

我们的做法体现了对科学与患者信任的双重承诺。我们相信通过清晰、诚实的信息和最佳可用方案，赋能患者做出明智选择。

最后的思考

干细胞疗法并非万能灵药，但它确实是在治疗受伤后脊柱退行性病变方面迈出的重要一步。对于寻求超越症状缓解的患者来说，这种疗法基于科学，带来了谨慎的希望。

如果您正在考虑此类治疗，请咨询像首尔Yes医院这样专门的医疗中心——这里将再生医学与丰富经验相结合，治疗不仅仅是缓解疼痛。在正确的临床指导和以患者为中心的护理下，通往康复的新道路可能比您想象的更近。